当前位置：首页业务项目

技术服务项目


发明名称：一种磷霉素氨丁三醇杂质D的制备方法
申请号/专利号：2019109454765
主分类号： C07F 9/40
  1. 仿制药开发：主要为中间体、原料药、制剂的工艺研究、优化与产业化，项目包括： 
    1. 即将到期专利药的首仿、抢仿； 
    2. 专利到期化学原料药及其制剂的工艺研究与产业化； 
    3. 有一定技术壁垒和专利保护制剂的高端制剂研发与产业化； 
    4. 复方制剂、新治疗用途及其他创新制剂研发；
    5. 客户需求项目。
  2. 药品注册：与药品注册相关的各阶段工作，项目包括：
    1. 临床研究；
    2. 注册申报；
    3. 补充申请。
  3. 技术咨询： 峰林生物技术人员拥有多年原料和制剂的研发生产经验，从实验室规模到商品化生产，熟悉原料和制剂技术。完成产业化的药物剂型包括片剂、胶囊、速释和缓释制剂，注射制剂，载药微乳及脂质体制剂等。项目包括：
    1. 制剂技术的培训和指导；
    2. SOP培训和指导；
    3. 化学、生产和控制（CMC）；
    4. 药物研发战略等。
  4. 国内注册法规咨询：峰林生物技术人员拥有多年从事注册法规、药物研发战略筹划的经验，为企业的药物研发节约时间和资金，更为重要的是能为企业的产品早日商品化，抢占更多市场分额。项目包括：
    1. 产品的立项；
    2. 注册资料的准备和递交；
    3. 注册进度的跟踪；
    4. 产品申报的策略等。
  5. 国际注册业务：公司承接国外品种的国内注册、国内品种的国外注册等业务。