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质量控制研究室是我公司的重要技术平台之一。研究室的专业分析人员具有丰富的分析方法开发与研究经验,并定期接受培训,适应不同领域不同分析的测试需要,为公司各在研项目的顺利进行提供有力的支持和质量保证。为满足各种定性、定量分析及质量研究工作的需要研究室配有各类先进设备,如高效液相色谱仪、可见、紫外分光光度计、水分测定仪等等先进设备,能满足不同层次的药物质量研究,建立相应的质量标准。
研究室承担的主要科研任务有:
- 原料药和各剂型的含量和有关物质分析方法的建立与验证;
- 各制剂溶出度的分析方法建立与验证;
- API含量、杂质和手性化合物纯度分析方法的建立与验证;
- 符合中国药典和国际通用标准的药物稳定性研究。